日前，濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司宣布，用于治療6歲及6歲以上兒童和青少年注意缺陷/多動(dòng)障礙（ADHD）的鹽酸托莫西汀口服溶液獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

　　注意缺陷/多動(dòng)障礙是兒童期常見的精神障礙之一。托莫西汀作為一種具有高度選擇性的強(qiáng)效突觸前去甲腎上腺素轉(zhuǎn)運(yùn)體抑制劑，其對(duì)5-羥色胺或多巴胺轉(zhuǎn)運(yùn)體無直接影響，對(duì)其他去甲腎上腺素能受體或?qū)ζ渌�神�?jīng)遞質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)體或受體的親和力極小。鹽酸托莫西汀產(chǎn)品由Eli Lilly（禮來）公司研發(fā)，最早于2002年11月在美國獲批上市膠囊劑型。原研鹽酸托莫西汀口服溶液于2018年9月獲批進(jìn)口中國。此次獲批的鹽酸托莫西汀口服溶液注冊(cè)分類為化學(xué)藥品4類，按照仿制藥應(yīng)當(dāng)與參比制劑質(zhì)量和療效一致的技術(shù)要求審評(píng)并獲批，批準(zhǔn)后視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

　　近年來，濟(jì)川藥業(yè)以科研創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展，持續(xù)加大新產(chǎn)品研發(fā)和引進(jìn)力度。2023 年至今，公司先后獲得丙戊酸鈉注射用濃溶液、阿奇霉素干混懸劑、普瑞巴林口服溶液生產(chǎn)批件，不斷滿足患者差異化用藥需求。此次，鹽酸托莫西汀口服溶液獲批將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品矩陣。濟(jì)川藥業(yè)將繼續(xù)秉承“引領(lǐng)前沿、創(chuàng)新精品”的研發(fā)理念，為中國患者提供多樣化的產(chǎn)品組合，致力成為中國患者信賴的、領(lǐng)先的綜合性制藥集團(tuán)。