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濟川藥業(yè)兩種癲癇患者注射用藥品獲批

2023-02-08 瀏覽次數(shù):

  日前,濟川藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的丙戊酸鈉注射用濃溶液3ml:0.3g和10ml:1g兩種規(guī)格《藥品注冊證書》,進一步豐富了公司神經(jīng)產(chǎn)品線。   

  此次獲批的丙戊酸鈉注射用濃溶液(濟可寧),主要成份為丙戊酸鈉,劑型為注射劑,規(guī)格為3ml:0.3g和10ml:1g(按C8H15NaO2計),已視同通過一致性評價,適應(yīng)癥為用于曾經(jīng)服用過丙戊酸鈉口服劑型并獲得滿意療效,但暫時無法繼續(xù)服用該口服劑型的癲癇患者。

  近年來,濟川藥業(yè)秉持創(chuàng)新驅(qū)動、擁抱變革的發(fā)展理念,持續(xù)加大新產(chǎn)品研發(fā)和引進力度。其中,為滿足神經(jīng)領(lǐng)域患者高度分層的用藥需求,濟川藥業(yè)傳承古代經(jīng)典名方“清上蠲痛湯”,開發(fā)出獨家品種川芎清腦顆粒;研發(fā)上市了左乙拉西坦注射用濃溶液(濟川必寧)、鹽酸羅哌卡因注射液、鹽酸利多卡因膠漿等西藥精品。今后,濟川藥業(yè)將繼續(xù)緊跟醫(yī)藥市場變革和患者需求升級的步伐,不斷提供中國患者需要的多樣化產(chǎn)品組合,進一步打造成為綜合性制藥集團。