近日,市食品藥品監(jiān)管局對部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展調(diào)研式檢查,重點檢查了醫(yī)用洗片機和病床等器械生產(chǎn)企業(yè),堅持做到整治規(guī)范和幫促做強相結(jié)合,收到較好的效果。 當(dāng)前,我市洗片機和病床生產(chǎn)企業(yè)數(shù)占比接近醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的半壁江山,但總體規(guī)模小,年產(chǎn)值超過500萬的只有兩三家。隨著市場競爭的日趨激烈,新材料新技術(shù)快速發(fā)展運用,普通醫(yī)用病床市場已近飽和,洗片機適用范圍日漸縮小,產(chǎn)銷不旺,加上作為一類醫(yī)療器械科技含量低,利潤空間小,部分企業(yè)的生產(chǎn)管理積極性不高,質(zhì)量意識淡薄,產(chǎn)品安全存在隱患。 為了幫促企業(yè)走出困境,該局一方面對管理薄弱的企業(yè)要求限期整改,督促企業(yè)加強產(chǎn)品現(xiàn)場管理,完善進銷臺賬,堅持按標(biāo)準(zhǔn)出廠檢驗,做好產(chǎn)品跟蹤服務(wù)等工作,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全;另一方面加強與企業(yè)的溝通交流,分析市場發(fā)展方向,提振企業(yè)信心,鼓勵企業(yè)積極轉(zhuǎn)型,加大新產(chǎn)品的研制和開發(fā)力度,盡快走出低谷。目前,部分企業(yè)已嘗試開發(fā)多功能電動病床、LED觀片燈等新產(chǎn)品,該局將在企業(yè)轉(zhuǎn)型過程中給予積極的政策引導(dǎo)和支持。 |
