3月26日,泰州市食品藥品監(jiān)管局黨組書記、局長陳關(guān)華帶領(lǐng)相關(guān)處室人員赴江蘇中丹制藥有限公司調(diào)研,聽取了企業(yè)對藥品生產(chǎn)情況的匯報(bào),詳細(xì)了解藥品特別是基本藥物的生產(chǎn)、銷售和質(zhì)量管理情況,以及企業(yè)研發(fā)新產(chǎn)品、藥品招投標(biāo)和藥品生產(chǎn)中面臨的實(shí)際困難,征求了企業(yè)的意見和建議。 調(diào)研組對中丹制藥有限公司2011年以來積極做好實(shí)施新版藥品GMP準(zhǔn)備和電子監(jiān)管工作,強(qiáng)化內(nèi)部管理,不斷提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量所做的工作給予了充分肯定,并結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況提出要求。一是積極做好實(shí)施GMP的準(zhǔn)備工作。實(shí)施新版GMP對藥品生產(chǎn)企業(yè)來講既是挑戰(zhàn)、更是機(jī)遇,藥品生產(chǎn)企業(yè)一定要以此為契機(jī),加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和質(zhì)量管理體系建設(shè),改善設(shè)備條件,做好軟件升級和硬件改造工作,提高風(fēng)險(xiǎn)管理能力,按時(shí)完成藥品GMP認(rèn)證工作;二是嚴(yán)把藥品質(zhì)量安全關(guān)。企業(yè)要強(qiáng)化質(zhì)量就是企業(yè)生命的意識,切實(shí)落實(shí)好“第一責(zé)任人”責(zé)任,確保生產(chǎn)的藥品質(zhì)量安全可靠。三是要加快新產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度,推出科技含量高、有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥,提高企業(yè)市場競爭實(shí)力,使企業(yè)做大做強(qiáng),以更好地為公眾健康服務(wù),為地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展服務(wù)。 |
