為保證廣大在校學生配鏡安全,前一階段,市食品藥品監(jiān)管局集中檢查了城區(qū)及近郊學校周邊的眼鏡店,發(fā)現(xiàn)有4家眼鏡店未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,違法經(jīng)營醫(yī)療器械角膜接觸鏡(即隱形眼鏡)及其護理液。執(zhí)法人員當場責令其停止違法經(jīng)營活動,對所經(jīng)營的產(chǎn)品進行先行保存登記。 無證經(jīng)營角膜接觸鏡不僅擾亂了市場經(jīng)營秩序,并且存在許多安全隱患。經(jīng)營隱形眼鏡及其護理液必須配備專業(yè)的眼科醫(yī)師和中級以上驗光員,必須具備鏡片箱組、電腦驗光儀、裂隙燈、曲率計等設(shè)備,取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》方可經(jīng)營。這4家企業(yè)未經(jīng)合法許可,擅自經(jīng)營經(jīng)營角膜接觸鏡,違法了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,而且既沒有配備質(zhì)量管理人員,也沒有建立質(zhì)量管理制度,有的企業(yè)連起碼的設(shè)備裂隙燈、曲率計等都沒有,雖然其所經(jīng)營的均為正規(guī)廠家的合格產(chǎn)品,但卻無法保障所驗配隱形眼鏡的效果。 目前,這4起案件正在進一步調(diào)查處理中。 |
