。ㄓ浾 蔣燕)角膜接觸鏡(俗稱隱形眼鏡)是直接接觸人體角膜的產(chǎn)品,屬于高風(fēng)險(xiǎn)的第三類醫(yī)療器械。最近,市食品藥品監(jiān)督管理局對56家眼鏡店進(jìn)行了全面檢查,加強(qiáng)對角膜接觸鏡等產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管,進(jìn)一步規(guī)范我市角膜接觸鏡及護(hù)理液市場秩序,確保市民使用安全。 此次檢查的重點(diǎn)為眼鏡店是否存在無證經(jīng)營角膜接觸鏡及護(hù)理液現(xiàn)象、產(chǎn)品購進(jìn)渠道是否規(guī)范、購進(jìn)銷售的產(chǎn)品是否有注冊證、驗(yàn)配技術(shù)人員是否在崗等。對于違規(guī)無證經(jīng)營角膜接觸鏡及護(hù)理液的眼鏡店,市食品藥品監(jiān)督管理局均以書面形式責(zé)令不得繼續(xù)經(jīng)營,并告知必須依法領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 下一階段,該局將對各眼鏡店整改情況進(jìn)行跟蹤檢查,同時(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳,進(jìn)一步強(qiáng)化經(jīng)營者的法律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí),切實(shí)改善我市角膜接觸鏡及護(hù)理液市場的經(jīng)營環(huán)境,防止隱形眼鏡成“隱形殺手”。 |
