�。ㄓ浾� 蔡艷 通訊員 張敏）日前，市食品藥品監(jiān)督管理局舉辦了ADR監(jiān)測培訓(xùn)班，就新辦法、基層用戶網(wǎng)絡(luò)在線報(bào)告及上報(bào)過程中應(yīng)注意的問題、藥品不良反應(yīng)報(bào)告表的規(guī)范填寫等內(nèi)容，對全市38家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、3家藥品批發(fā)企業(yè)及部分藥品零售企業(yè)的負(fù)責(zé)人和監(jiān)測人員進(jìn)行了培訓(xùn)。

何為“ADR”

　　近年來，魚腥草注射液事件、刺五加事件等問題的出現(xiàn)，讓越來越多的人注意到“ADR”。“ADR”，是Adverse Drug Reaction的縮寫，意思是藥品不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

　　記者了解到，根據(jù)發(fā)生原因和臨床特征，藥品不良反應(yīng)可分為藥物副作用、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、繼發(fā)性反應(yīng)、后遺效應(yīng)、停藥反應(yīng)等。

“ADR”發(fā)生的原因

　　不良反應(yīng)的誘發(fā)，既有藥物的原因，又有藥物外的因素。藥物的因素，包括藥物本身的藥理作用，藥物生產(chǎn)儲存過程中產(chǎn)生的雜質(zhì)、輔料和添加劑，可能引起不良反應(yīng)，相同藥物成分、不同劑型，體內(nèi)吸收程度不同可能引起不良反應(yīng)等。藥物不良反應(yīng)是客觀存在的，并具有一定的自然發(fā)生率。所謂“是藥三分毒”，任何藥物在治療疾病的同時(shí)都有可能發(fā)生不良反應(yīng)。

　　藥物外的因素，包括機(jī)體因素和其他因素。人類機(jī)體存在明顯的個(gè)體差異，人的種族、性別、年齡、用藥者生理病理狀態(tài)改變、個(gè)體敏感性不同或遺傳因素引起先天性代謝異常等都是誘發(fā)不良反應(yīng)的因素。同時(shí)，飲食、環(huán)境因素也會誘發(fā)不良反應(yīng)。用藥劑量過大、不合理的聯(lián)合用藥也會誘發(fā)不良反應(yīng)。

我市ADR監(jiān)測現(xiàn)狀

　　“ADR”的發(fā)生，需要有關(guān)單位和部門加強(qiáng)監(jiān)管，重視對“ADR”的上報(bào)和監(jiān)測。據(jù)悉，我市食品藥品監(jiān)督管理局一直重視ADR監(jiān)測體系的建設(shè)。目前，我市參與ADR監(jiān)測的主要是醫(yī)院和部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2010年，我市上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告共657份。

　　此次，市食品藥品監(jiān)管局計(jì)劃通過這次培訓(xùn)，將全市的醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入ADR監(jiān)測體系中，進(jìn)一步強(qiáng)化和完善ADR監(jiān)測體系的建設(shè)。