(記者 韓登軍 特約記者 傅映泉 顧慶峰)造假現(xiàn)象無處不在,假冒產(chǎn)品無孔不入,令人防不勝防。但讓人更加氣憤的是,關(guān)系著群眾生命健康的特殊商品——藥品,居然也有假。 【新聞回放】2006年4月,廣州市中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院,因使用齊齊哈爾第二制藥廠生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”,導(dǎo)致十多名病人死亡,從而引發(fā)了震驚全國(guó)的“齊二藥”假藥事件。泰興籍犯罪嫌疑人王桂平,因涉嫌向齊齊哈爾第二制藥廠銷售假冒的藥用材料“丙二醇”被公安部通緝。 國(guó)務(wù)院總理溫家寶作出重要批示:要查封流入各地的假藥,并公諸于眾,保障群眾生命安全;對(duì)這起事件進(jìn)行徹底調(diào)查,追究直接責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任;藥品市場(chǎng)秩序混亂,必須下決心整頓。 王桂平,得到了應(yīng)有的嚴(yán)懲。但是,由于體制松散,職責(zé)不明,缺乏有效監(jiān)管,我市的藥品市場(chǎng)也暴露出不少問題,秩序一度較為混亂,存在著“三多一差”現(xiàn)象:制假售假多,無證經(jīng)營(yíng)多,游醫(yī)藥販多,藥品質(zhì)量差。 面對(duì)種種亂象、隱患,僅靠市場(chǎng)這只“無形的手”是不夠的,還需要政府“有形的手”加以監(jiān)管,制訂相關(guān)政策,使農(nóng)村藥品市場(chǎng)規(guī)范、健康、有活力。 于是,我市按照溫總理的指示精神,雷厲風(fēng)行,利劍出銷。從2008年5月起,市紀(jì)委、監(jiān)察局牽頭,組織協(xié)調(diào)藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、工商、廣電、計(jì)生等部門共同參與,在全市范圍內(nèi)集中開展為期3年的“安全用藥在農(nóng)村”專項(xiàng)行動(dòng)。專項(xiàng)行動(dòng)以解決危害群眾健康安全的制售、使用假劣藥品(器械)問題為重點(diǎn),將集中打擊與日常監(jiān)督相結(jié)合,重點(diǎn)整治與長(zhǎng)效管理相結(jié)合,加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)督與引導(dǎo)企業(yè)自律相結(jié)合,打假治劣與扶優(yōu)扶強(qiáng)相結(jié)合。 (一) 【新聞回放】常周衛(wèi)生院實(shí)施“規(guī)范藥房”和農(nóng)村社區(qū)“合格藥房”建設(shè),藥品招標(biāo)品種覆蓋醫(yī)院所有用藥。投入200多萬元,建成電腦化、網(wǎng)絡(luò)化藥房、村衛(wèi)生室和社區(qū)服務(wù)站。為此,常周衛(wèi)生院成為全國(guó)先進(jìn)典型。 七圩衛(wèi)生院對(duì)服務(wù)區(qū)內(nèi)8個(gè)村衛(wèi)生室進(jìn)行整合,投入近40萬元,使每個(gè)村衛(wèi)生室有固定房屋100平方米以上,設(shè)有藥房、診療、治療、換藥、計(jì)劃生育指導(dǎo)、健康教育等科室,通過省市驗(yàn)收。 于是,我市全面推行常周、七圩衛(wèi)生院的做法,全力“織牢”農(nóng)村藥品“監(jiān)督網(wǎng)”和“供應(yīng)網(wǎng)”。在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)成立藥品安全管理辦公室,建立完善基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),有效延伸藥品監(jiān)管觸角。全市聘請(qǐng)了21名鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員、42名公檢法協(xié)管員、359名鄉(xiāng)村信息員,并對(duì)他們定期進(jìn)行藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn),出臺(tái)協(xié)管員、信息員管理辦法、考評(píng)細(xì)則,強(qiáng)化考核,基本形成了縱向到底、橫向到邊的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。 通過政府引導(dǎo)、市場(chǎng)運(yùn)作,加強(qiáng)農(nóng)村藥品“供應(yīng)網(wǎng)”建設(shè),積極引導(dǎo)有實(shí)力、上規(guī)模的濟(jì)源、幸福等4家醫(yī)藥企業(yè)參與農(nóng)村藥品直供和代銷,確保了供貨渠道正規(guī)、規(guī)范。 同時(shí),開展誠(chéng)信藥房評(píng)比活動(dòng),對(duì)誠(chéng)信企業(yè)給予授牌表彰,對(duì)失信企業(yè)和個(gè)人實(shí)施不良行為記錄和行業(yè)禁入。以“藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范”驗(yàn)收、“規(guī)范(合格)藥房”創(chuàng)建和藥品誠(chéng)信分級(jí)管理為抓手,采取年度跟蹤檢查、人員定期培訓(xùn)、誠(chéng)信信息公開等措施,加快推動(dòng)藥品經(jīng)營(yíng)使用的規(guī)范化管理,基本形成了經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所整潔、管理制度健全、經(jīng)營(yíng)人員專業(yè)、藥品質(zhì)量放心的市場(chǎng)新格局。目前全市176家藥品零售企業(yè)通過了GSP認(rèn)證,33家醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過“規(guī)范藥房”驗(yàn)收,91家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站通過“合格藥房”驗(yàn)收。藥品銷售和批發(fā)的主渠道得到加強(qiáng),全市共有藥品批發(fā)企業(yè)4家,藥品零售網(wǎng)點(diǎn)251家,其中經(jīng)營(yíng)面積超過200平米的大型零售門店20多家,鄉(xiāng)村藥店170多家,占藥店總數(shù)的68%。正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品主渠道配送85%以上。2008年,我市創(chuàng)建成江蘇省藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范市。 (二) 【新聞回放】在全市所有的藥品零售企業(yè)安裝了遠(yuǎn)程監(jiān)管電子管理平臺(tái)。2008年,通過這一平臺(tái),發(fā)現(xiàn)了兩家藥店嚴(yán)重違規(guī),被停業(yè)整頓,注銷了藥品經(jīng)營(yíng)許可證,沒收違法藥品貨值10萬元。 通過科學(xué)實(shí)施藥品抽樣檢測(cè),準(zhǔn)確反應(yīng)藥品質(zhì)量情況。近年來,我市始終把與人民群眾身體健康密切相關(guān)的常用藥、急救藥及質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品列入抽驗(yàn)范圍,通過全覆蓋的監(jiān)督性抽驗(yàn),及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量安全隱患藥品。通過開展快速檢測(cè)手段,提高監(jiān)督抽驗(yàn)的靶向率,累計(jì)完成評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)4000批次,監(jiān)督性抽驗(yàn)1800批次,評(píng)價(jià)性抽樣、快速檢測(cè)2200批次,檢出不合格藥品230批次,藥品質(zhì)量穩(wěn)步提升,藥品合格率由2000年的89%提升到2009年的98.6%,有效地確保了一方群眾用藥安全。 同時(shí),工商、宣傳、藥監(jiān)等部門積極引導(dǎo)各媒介及廣告經(jīng)營(yíng)單位依法發(fā)布藥品廣告,切實(shí)加強(qiáng)巡查監(jiān)管,對(duì)照有關(guān)法律、法規(guī),向違法廣告經(jīng)營(yíng)者下發(fā)《限期整改通知書》,并將違法藥品、醫(yī)療廣告及時(shí)整改、拆除到位。 (三) 【新聞回放】2008年1月,我市破獲一起假狂犬疫苗案。犯罪嫌疑人葉某等6人經(jīng)泰州市中級(jí)人民法院以銷售假藥罪進(jìn)行了一審判決。葉某犯銷售假藥罪,被判處有期徒刑十二年,剝奪政治權(quán)利三年,并處沒收財(cái)產(chǎn)人民幣八千元。 市紀(jì)委牽頭,組織執(zhí)法部門聯(lián)合行動(dòng),先后對(duì)群眾反映強(qiáng)烈、社會(huì)影響較大的非法診療、用藥的個(gè)體診所進(jìn)行了4次大規(guī)模聯(lián)合執(zhí)法。 我市把打擊制售假劣藥品違法犯罪行為作為工作重點(diǎn),圍繞郵售假藥、假劣生物制品、血液制品、假冒知名品牌藥品等開展了一系列專項(xiàng)行動(dòng),先后成功查辦葉某銷售假藥Co風(fēng)濕骨痛寧膠囊案、“1·23”假狂犬疫苗案等制售假藥大案,有10人被移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。協(xié)助國(guó)家、省市妥善處置了TD甘油事件、肝素鈉粗品調(diào)查。多次受到國(guó)家、省表彰。市人口計(jì)生系統(tǒng)嚴(yán)厲查處非法購(gòu)進(jìn)、使用的計(jì)生器械、藥品和使用過期失效的計(jì)生器械、藥品等違法違規(guī)行為。 通過這些大案要案的查處,有力地震懾了違法犯罪分子,凈化了泰興醫(yī)藥市場(chǎng),贏得了社會(huì)廣泛贊譽(yù)。 通過3年的努力,“安全用藥在農(nóng)村”專項(xiàng)行動(dòng)取得了明顯成效。共取締無證經(jīng)營(yíng)窩點(diǎn)98個(gè),查處流通領(lǐng)域違法違規(guī)案件1354起,關(guān)閉注銷藥品批零企業(yè)網(wǎng)點(diǎn)43個(gè),移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任案件7起,追究刑事責(zé)任7人。農(nóng)村非法診療、非法用藥(器械)現(xiàn)象得到有效遏制,制售假劣藥品(器械),危害群眾生命健康用藥安全的不法行為得到嚴(yán)懲,農(nóng)村醫(yī)藥市場(chǎng)進(jìn)一步凈化,農(nóng)村藥品安全長(zhǎng)效管理機(jī)制初步形成,人民群眾用藥安全滿意度大幅提高。 (四) 【新聞回放】通過牽線搭橋,促進(jìn)企業(yè)工貿(mào)聯(lián)合、項(xiàng)目嫁接。濟(jì)川藥業(yè)成功收購(gòu)原泰興醫(yī)藥公司。中丹并購(gòu)小康日化,順利進(jìn)入藥品生產(chǎn)領(lǐng)域。引進(jìn)能人,招商引資,使鼎業(yè)生化成功實(shí)施了GMP改造。 在凈化藥品市場(chǎng)的同時(shí),促進(jìn)地方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的提速增效。為企業(yè)提供“保姆”式的服務(wù),先后為企業(yè)免費(fèi)舉辦GMP、GSP認(rèn)證培訓(xùn)班56期,培訓(xùn)從業(yè)人員近6000人。選派專業(yè)技術(shù)骨干進(jìn)駐6家藥品生產(chǎn)企業(yè),全過程實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督和跟蹤服務(wù)。3年來,查處藥品生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)案件6起,責(zé)令停產(chǎn)整頓1家,責(zé)令整改345項(xiàng),未發(fā)生一起源頭性藥品安全質(zhì)量事故,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)速度快捷,成為我市經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)之一。 |
